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STUDI PRE-CLINICI
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ---Sono stati realizzati alcuni studi pre-clinici (cultura cellulare, test KRL, prove di farmacocinetica…) per confermare il valore innovativo dei 3 punti chiave su cui è fondata l’Orodietologia®: 1) Orobiodisponibilità: -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ---La via di somministrazione buccale, paragonata a quella tradizionale per deglutizione (la via orale) è una via di somministrazione ideale, fortemente documentata da numerosi autori della letteratura mondiale: - Presenza di drenaggio vascolare e linfatico della mucosa orale (SHOJAEI, 1998 ; SZENTE e ZELKÓ, 2007) : entrata rapida della sostanza nella circolazione sistemica. - Metabolismo del primo passaggio epatico ed eliminazione pre-sistemico evitato (SHOJAEI, 1998 ; SZENTE e ZELKÓ, 2007 ; HAO e HENG, 2003) : nessuna perdita di attività. - Miglioramento della biodisponibilità (KELLER-STANISLAWSKI et al, 1992) : ottenimento di concentrazioni plasmatiche più elevate [SASAKI et al, 1998 ; FINN et al, 2005] in un periodo più breve (SASAKI et al, 1998). - Tolleranza e facilità di assorbimento molto buoni (SHOJAEI, 1998]. ---Uno studio specifico è in corso per misurare la curva cinetica dell’Orodietologia attraverso la via buccale e attraverso la via orale classica (deglutizione): studio di farmacocinetica su volontari sani - Protocollo Dr. Nicolas Simon del Servizio di Farmacocinetica della Scuola di Medicina di Marsiglia. 2) Nutrizione e protezione cellulare: -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ---Tutti i nostri prodotti sono stati valutati con il metodo KRL che misura il potere antiossidante (diminuzione dello stress ossidativo) ed il potere nutritivo e protettivo (crescita cellulare). ---Studio in vitro su REDOCETRIL e ß-Meditril® sulla crescita delle cellule e la protezione contro lo stress ossidativo (Jean de Mareuil et alii.) in corso di pubblicazione su International Journal of Pharmacy. ---Studio in vitro per testare il potenziale anti-radicali acidi di tutte le applicazioni dell'Orodielogia secondo il test KRL - Prof. Michel Prost (Kirial International - Digione). 3) Nuovo complesso biologico cellulare: -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ---Questa innovazione galenica, nella quale il contenuto è nello stesso tempo le contenente (senza capsula, senza eccipienti) è costituita dalla progressiva e simultanea integrazione dei principi attivi dal centro alla periferia. ---Stiamo attualmente conducendo delle ricerche per approfondire la conoscenza chimico-fisica sugli Orogranuli®. ---Studio FTIR e RTIF in corso : Spettroscopia Infrarosso Fourier. Obbiettivo: analizzare la struttura molecolare dell'Orogranulo®. |